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【独家会议报道】特医食品研发时应注意的问题
时间:2016-12-27 15:42:45   来源:   作者: 返回列表
 

 

本次会议上,裘耀东教授的演讲虽只有一个小时,但内容极为丰富。裘教授在特医食品领域从业多年,经验丰富,在演讲中着重讲了在特医食品研发和临床应用方面应该注意的问题。废话不多说!没有参加这次会议的童鞋不用懊恼,小编把重点通通罗列如下:
1、原料筛选方面
氮源:
按照来源分为植物蛋白和动物蛋白。按照分子量和水解程度的大小又分为整蛋白、多肽、寡肽和氨基酸。
需考虑的内容:
只使用动物蛋白?植物蛋白?还是要动植物蛋白都用?为什么?
例如:肾透析患者使用的全营养配方食品要增加动物蛋白,减少植物蛋白。对于透析治疗的肾病患者,由于透析治疗会导致蛋白质和氨基酸损失,透析过后,需要快速补充蛋白,从而避免负氮平衡,因此要选用高生物价值(HBV)的蛋白质,而动物蛋白的生物价比植物蛋白的生物价高。
使用整蛋白还是肽类?整蛋白用于胃肠功能正常的人群,口感好且便宜;而肽类是预消化的,可快速被利用,提高血清白蛋白水平,适用于胃肠道功能障碍的人群,但要注意的是,肽类味道较差且渗透压较高!
使用单体氨基酸,特别是用于食物蛋白质过敏全营养配方食品和肝病(增加支链氨基酸,减少芳香族氨基酸)全营养配方食品时,要特别注意产品的口感和渗透压。
另外,在选用蛋白质时,如乳清蛋白,要注意该原料中脂肪、乳糖和矿物质(Na、K、P、Ca、Cl等)的含量,原料入库一定要进行全项目检验,从而控制成品的检测。
脂肪:
通常使用LCT和MCT
在此注意:GB 29922对全营养配方食品中的亚油酸和α-亚麻酸的供能比是有要求的。由于肿瘤全营养配方食品的n-3脂肪酸(必需脂肪酸)是以DHAEPA计(供能比为1%~6%),因此对该类产品则不再有α-亚麻酸和亚油酸的供能比要求。
LCT提供必需脂肪酸,是必须要添加的;MCT作为快速供能的油脂,如果添加,添加的比例是多少?为什么?如炎性肠病全营养配方食品中的MCT含量应不低于总脂肪的40%
碳水化合物
特医食品中碳水化合物来源大多是麦芽糊精,不管是不是糖尿病全营养配方食品,在设计配方时都要尽量降低GI值,因为绝大多数病人血糖都不会很稳定。另外,由于特医食品通常用于管饲,因此还要考虑碳水化合物的溶解性、流动性,避免沉淀产生而致堵管。
维生素和矿物质
维生素和矿物质的添加量怎么定才能确保每次产品的检验合格?另外,还有考虑工艺和质量标准制定。质量标准要满足GB 29922及特定疾病对个别营养素的限量要求。
对于某些矿物质的添加量,如钠、钾、磷,建议宜低不宜高。
2、性状评价方面
渗透压方面。不论是粉剂还是液体剂型,都要控制产品的渗透压,渗透压高会导致胃潴留、恶心、呕吐和严重的腹泻,这会严重影响产品的销售;
酸碱度(PH值)。为弱酸性至中性,PH范围为4-7
溶解性/稳定性:特医食品因经常用于管饲,故溶解性要求较高,防止沉淀的产生而致堵管,以免增加病人使用产品时的痛苦。另外,还要注意脂肪上浮的比例,并制定内控标准,保证产品的乳化效果。
可口性与色泽:要注重产品的口味。如肿瘤全营养配方食品中会加入鱼油,DHAEPA的供能比要在1%-6%,鱼油添加量越大,腥味越大,很难遮掩。另外,产品的颜色不要过深。在进行鼻胃管管饲的时候,一般在输注之前,会反抽胃液观察是否有胃潴留或胃出血现象,如果胃液发红,则表明胃出血。如果产品颜色过深,对观察胃部是否出血不利。
3、生产方面
    因维生素极易衰变,故一般罐装产品会充惰性气体,如CO2或氮气。生产中如使用到惰性气体,购买的或自产的都要具备食品生产许可证。目前国内没有具备氮气食品生产许可的厂家,CO2有,但充CO2不如充氮气的效果好。
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